目的 用隨機對照方法觀察國產阿卡波糖片劑和進口阿卡波糖片劑(拜唐蘋)對2型糖尿病的血糖、血脂控制的療效和安全性.方法 從4個臨床中心征集177例2型糖尿病患者,隨機分為國產阿卡波糖片劑(A組87例)和拜唐蘋(B組90例)進行治療和比較,治療前2～4周平衡期,療程為8周.結果 共有165例完成了試驗(A組81例,B組84例).與用藥前相比,第4周A、B組的空腹血糖分別下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分別下降5.06和5.09mmol/L;第8周時空腹血糖分別下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分別下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分別下降1.13%和1.20%,A組下降幅度略低于B組,但無統計學差異.A、B兩組第4周及8周TG水平,以及體重和BMI均一定程度下降.A組有3例近期飲酒的患者出現ALT一過性升高.A、B兩組最常見的不良反應均表現為腸脹氣和肛門排氣增加.結論 國產阿卡波糖片劑在血糖控制的療效以及安全性和耐受性與拜唐蘋接近.