目的 對0.1%西吡氯銨含漱液治療牙齦炎和抑制菌斑的療效及安全性進行評價.方法 多中心隨機、雙盲、陽性藥物對照、左右半口對照設計.首診(D0)時對左側上下牙齒潔治,結束時右側潔治.兩組均每日漱口5次,方法相同.從治療前后臨床及微生物學改變評價療效,第4(D4)、8(D8)日復查.D0-D4停止刷牙,D4-D8恢復刷牙.結果 符合納入標準144例,4例失訪,試驗組69例、對照組71例可進行分析.基線分析表明兩組性別年齡分布、臨床及微生物學指標均具有可比性.D4復查治牙側兩組菌斑累積量在同一水平并均顯著低于未治牙側.兩側牙齦指數(GI)、出血指數(SBI)及口臭VAS記分均顯著低于基線值.D8復查兩組菌斑指數(PI)、GI、SBI、口臭VAS比D4復查值進一步顯著減少,菌斑及唾液中可疑致病菌半數以上被清除,菌量顯著減少,但組間比較均無顯著差異,均未見菌群失調.試驗組17例(24.6%)發生不良反應,均輕微一過性.體外抑菌實驗證實試驗藥可殺滅或抑制多種與口咽、頜面部感染、牙齦炎、牙周炎、齲齒等有關的可疑致病菌.結論 西吡氯銨含漱液確能減少或抑制牙菌斑的形成、治療牙齦炎、減少口臭,與國家已批準上市的西吡氯銨含漱液療效相同.