目的 介紹關于瘋牛病的基本知識，并對哺乳動物源性醫療器械的安全性評價作簡要介紹。 方法 查閱近年來對瘋牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概況、檢測方法、滅活方法，歐美等國對牛羊源性相關材料的控制措施以及國內對相關產品的管理方法相關的文獻，綜合分析。 結果 瘋牛病，又稱牛海綿狀腦病(bovine spongiform encephacitis，BSE)。該病與羊瘙癢病具有同源性，它們與人類克雅氏病(CreutzfeldtJakob disease，CJD)均是海綿狀腦組織病變，由Prion蛋白引起。瘋牛病主要以緩慢破壞哺乳動物中樞神經系統為特征。 結論 由于動物源性醫療器械產品在原材料方面存在瘋牛病等人畜共患疾病的風險，同時Prion蛋白對傳統的殺滅方法有較強抵抗性，因此，加強對這類產品的源頭控制及滅活工藝等生產質量體系的管理是非常重要的，從而保證動物源性醫療器械產品的使用安全有效。